Użytkowanie systemów rurociągów do gazów medycznych w świetle przepisów

Gazami medycznymi nazywamy gazy stosowane w medycynie. Zgodnie z unijnymi przepisami, gazy medyczne traktujemy jako wyrób medyczny – z drobnymi wyjątkami. Służą one do zapobiegania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób, a także skutków urazu lub upośledzenia. Ze względu na unijne dyrektywy, gazy i instalacje do nich muszą spełniać określone warunki oraz uzyskać znak CE, by mogły być używane. Co więcej powinniśmy wiedzieć o przepisach dotyczących systemów rurociągów do gazów medycznych?

Jakie w Polsce obowiązują przepisy?

Podstawowym aktem prawnym, w którym zawarte są wymagania dla urządzeń medycznych, jest Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r., uaktualniona ostatnio w roku 2007. Główne wskazanie dyrektywy wskazują, że „Wyroby medyczne powinny zapewniać pacjentom, użytkownikom i osobom trzecim wysoki poziom ochrony oraz osiągnąć skuteczność zakładaną przez wytwórcę”. W Polsce kwestie produkcji, wprowadzania do obiegu i użytkowania wyrobów medycznych regulują dodatkowo między innymi:

Przeczytaj również: Rodzaje i właściwości tkanin na ubrania robocze

• Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,
• Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia z dnia 22 czerwca 2005 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej,
• Europejskie normy techniczne PN-EN ISO 7396-1:2016-07 i PN-EN ISO 7396-2-2011.

W oparciu o wymienione przepisy prawne projektowane i wykonywane są m.in. systemy rurociągów do gazów medycznych, które również są wyrobami medycznymi.

Przeczytaj również: Podciśnieniowe usuwanie materiałów – jakiej firmie warto zaufać?

Jakie warunki muszą spełniać systemy rurociągów do gazów medycznych?

By instalacja gazów medycznych, nazywana systemem rurociągowym do gazów medycznych, mogła uzyskać znak CE i zostać dopuszczona do użytku, musi przejść szereg badań i testów, jak mówią nam przedstawiciele firmy INMED-Karczewscy z Krępic. Instalacja gazów medycznych zawsze składa się z trzech bazowych elementów – są to systemy zasilające, sieć rurociągów i punkty poboru. W związku z tym, że w szpitalu lub innym miejscu, gdzie użytkowane są systemy rurociągów do gazów medycznych, znajduje się wiele sal, do których dystrybuowane są gazy, instalacja musi być skonstruowana w taki sposób, by w razie wystąpienia awarii możliwe było odcięcie zasilania dla danej strefy; we właściwych punktach instalacji powinny znajdować się punkty pomiarowo-kontrolne. Elementem końcowym instalacji gazów medycznych są jednostki zaopatrzenia medycznego, w skład których wchodzą między innymi panele nadłóżkowe (w salach, w których przebywają pacjenci) albo sufitowe lub wolnostojące kolumny zasilające (np. na salach operacyjnych).

Przeczytaj również: Zalety wynikające ze stosowania pomp ciepła